了解什么是面部注射填充剂?

    了解什么是面部注射填充剂?

    想知道我们将迈向何方，最好先了解我们来自哪里。一起来回顾下面部注射填充剂的历史，从失误中吸取教训，寻找更为理想的注射填充材料。

    理想的面部填充材料应该是安全可靠，具有良好的生物适应性，无致畸致癌性，不会感染，不引发自体免疫反应（无需皮试），注射后不会游走，注射后效果能维持数年以上，感觉柔软，外观自然，最好不要太昂贵，容易使用，容易储存，最后治疗效果要完全可逆的，不需要的时候可以被消除的无影无踪。在探索这一理想材料的道路上我们要从失误中吸取教训，在一个新材料新方法诞生时，我们要用怀疑的眼光审视她，要牢记很多刚开始令人欢欣鼓舞的新发现最后以并发症而结束。

    注射器

    很明显注射器发明之前，一切都无从谈起。1844年爱尔兰医生Francis Rynd发明了空心针头，1853年法国外科医生Charles Pravaz和苏格兰医生Alexander Wood同时各自发明了医用的针头和注射器。

    石蜡：第一个填充剂

    填充剂的传奇始于1830年，一个德国化学家Baron Karl Ludwig von Reichenbach首先发明一种被命名为石蜡的物质。1899年维也纳医生Robert Gersuny首先将液体石蜡注射到人体内，治疗因结核病导致的睾丸缺失。很快液体石蜡得到医学界的广泛欢迎，成为隆鼻的一个治疗手段。然而从1901年其第一例并发症被报道后，至1911年Kolle医生就总结出了注射石蜡所导致的一系列后遗症，主要有炎症，感染，栓塞，注射部位皮肤黄色斑块等。石蜡注射毁容的最着名事件发生在马尔伯勒公爵夫人，这个出生在美国的明星在接受鼻背石蜡注射后，石蜡游走到面颊部，整个面部形成石蜡瘤。同样的问题还发生在菜油、矿物油、羊毛脂、和蜂蜡的美容注射上。最近一个悲剧由伦敦每日电讯于2008年11月11日报道，一个韩国妇女在医院接受硅胶注射后，那个医生给了她一些注射器自行注射硅胶，当她把硅胶用完后，就用菜油代替，结果导致严重毁形。

    自体脂肪

    19世纪末自体脂肪移植开始应用于面部填充，1893年Nerber医生首先报道了上臂抽脂填充面部缺损，但那时的技术不稳定，结果很难被其他医生所复制。1982年以后脂肪移植再次流行起来，许多关于获取和转移的新技术不断被发现，但不确定性和不持久性仍待解决。

    硅胶

    上世纪40年代在日本开始使用液体硅胶注射隆胸，20 年后开始流行，特别是那些在拉斯维加斯表演的女孩，都接受了这种注射治疗。数年以后发现硅胶到处游走，出现瘘道，严重者发生死亡，一些发生严重并发症者不得不接受乳房切除手术。1964年FDA将液体硅胶定义为药品来限制其使用，1976医疗器械修正案也禁止了液体硅胶作为器械使用，1979年FDA和美国医师协会谴责了注射用液体硅胶，现在医用级硅胶可以用于视网膜剥离的治疗，但用于美容目的则是非法的。

    FDA规范填充产品

    FDA修订了医疗器械的定义并将医疗器械分级，注射填充剂属于最严格的三级医疗器械，进入市场前必须提前90天通知FDA有关部门，有FDA组织进行市场前论证程序，以确定其安全性。所有的填充剂必须严格限定在标签说明范围内应用，厂家宣传超出标签说明范围外的应用均为非法。

    胶原

    牛胶原用于改善老年性皱纹的临床试验始于1977-1978年，经过6年论证后于1981年获得FDA批准。用于生产胶原的牛必须在封闭环境中饲养以防止疾病传播，注射前要进行皮试以防止可能的过敏反应。第一个获得FDA批准的牛胶原产品是Zyderm，1985年Zyderm II 和Zyplast也相继获得FDA批准用于美容填充。

    尽管FDA没有批准牛胶原用于唇部注射，但随着着名女演员Barbara Hershey注射于唇部并产生“翘唇”后，胶原用于唇部注射变得疯狂起来。

    填充现象

    我们正经历一个快餐和快速见效的社会，我们更需要一种无需皮试，维持时间比牛胶原更长的填充剂，透明质酸填充剂顺应了这一潮流而产生。随着生产工艺的不断提高，透明质酸产品以其安全可靠，治疗效果可以维持到可接受的较长时间而最受欢迎。自2003年FDA首先批准Restylane用于美容填充以来，透明质酸产品迅速增加，虽然多数被FDA批准的透明质酸填充剂只限定用于鼻唇沟的填充，但实际已用于全面部。FDA已经注意到这种超说明范围的应用，成立专门小组来修订产品说明，同时修改安全检测程序。

    预测未来需要智慧，但厂商已经迫不及待地迅速扩展他们的产品，很多针对过去出现的不良反应而重新开发的新填充剂正在接受FDA的审批过程。比如过去的Aquamid（一种长效的聚丙烯酰胺填充剂）和Belotero（一种单项的透明质酸制剂），还有最近的Evolence Breeze 和Macrolane都在研发他们的替代产品。

    我们正越来越接近于发明一种理想的填充剂，但过去的历史警告我们要谨慎乐观，“无伤害”才是第一重要的。